美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了首个治疗产后抑郁的口服药物。这一消息意味着这种药物很快就会上市销售,新妈妈们将可以选择这种方便快捷的治疗方法来对抗产后抑郁。产后抑郁是美国自1965年以来孕产妇死亡率最高的病因之一。
据报道,Sage Therapeutics公司和Biogen计划于今年年底前开始销售这种名为祖拉诺酮的口服药物,并将以Zurzuvae品牌进行销售。该药物每天服用一次,至少需要连续服用两周,可以在几天内帮助产妇缓解抑郁症状。与其他持续几周甚至几个月的抗抑郁药物相比,这种药物的疗效有本质的不同。医生们称,FDA最新批准的这种口服药物比市面上的注射疗法效果更好。
产后抑郁是一种严重的抑郁症发作,通常发生在分娩后,但也可能从怀孕的后期开始。在祖拉诺酮被FDA批准之前,产后抑郁的治疗只能在某些医疗机构进行静脉注射。据FDA精神药物主任Tiffany Farchione博士在一份声明中表示,产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病。在严重的情况下,患者可能会产生伤害自己或孩子的想法。此外,产后抑郁症还会破坏母婴关系,对婴儿的身体和情感发展产生影响。因此,对很多女性来说,口服的抗抑郁药物将是一个有益的选择,可以帮助她们应对极端的情绪。
研究表明,祖拉诺酮能够通过迅速减轻压力和恢复大脑功能来支持产妇的大脑健康。在一项临床试验中,共有196名患者参与了45天的研究,结果显示,服用祖拉诺酮的女性在第15天就出现了显著的改善。另一项临床研究显示,经过两周的治疗,祖拉诺酮能够减轻近55%的产妇产后抑郁症状,而接受安慰剂的对照组只减少了40%。然而,祖拉诺酮也有一些副作用,最常见的是患者嗜睡和头晕等。
据估计,每年有近40万人受到产后抑郁的影响。标准的治疗方法包括咨询医生或服用抗抑郁药物,但这些方法可能需要数周的时间才能起效,并且并不对每个产妇都有效。预计到2030年,将有近2.4万名美国女性接受祖拉诺酮治疗,销售额将达到5.67亿美元。
此外,还有一种类似的药物在2019年被批准用于治疗产后抑郁,但由于需要连续静脉注射三天以上,而且价格高达3.4万美元,因此并未被广泛使用。
总的来说,这个口服药物的批准对于产后抑郁的治疗有着重要的意义。然而,专家们呼吁研究人员收集更多关于祖拉诺酮的长期数据,因为目前的试验没有对参与者进行超过45天的随访。同时,除了临床治疗,提供更多工作场所和社会支持也是解决产妇产后抑郁问题的重要因素。
最后,需要说明的是,尽管这种药物已经获得FDA批准,但其在美国市场上市仍需要等待约90天,以接受美国缉毒局的审查。分析人士预计,美国缉毒局将将该药物归类为一种受管制的药物,滥用的可能性相对较低