美国国立卫生研究院（NIH）的数据显示，大约七分之一的新妈妈在产后可能会遭受产后抑郁症的困扰。2021年8月4日，美国FDA批准了首个用于治疗产后抑郁症的口服药物。
产后抑郁症是一种严重的精神疾病，引发的原因还不完全清楚。然而，近期的临床研究结果显示，大约有十四分之一的产妇会在生育后经历抑郁症状，这对于孕妇和新生儿的健康都会造成不良的影响。
这款名为zuranolone的口服药物是由Biogen和Sage Therapeutics公司联合开发的，每天服用一次，一个疗程为14天。根据最新发表在《美国精神病学杂志》上的三期临床研究结果，50毫克的zuranolone剂量在耐受性和有效性方面都表现出良好的效果。
针对196名患有产后抑郁症的女性的研究显示，与服用安慰剂的患者相比，连续服用50毫克的zuranolone疗程的患者抑郁症状改善的比例超过了50%，而服用安慰剂的女性只有38%的症状得到改善。
治疗产后抑郁症需要一种快速起效的药物疗法。业内人士认为，zuranolone将成为第一个能够快速缓解产后抑郁症症状的口服药物，对于帮助产妇摆脱心理疾病的困扰将起到积极作用。
据美国FDA药物评价和研究中心精神病学部主任Tiffany Farchione表示，产后抑郁症是一种严重而有可能危及生命的疾病，患者表现出悲伤、内疚、无价值的情绪，甚至在极端情况下可能出现自残或伤害婴儿的想法。对于那些感受到极端抑郁症状的女性来说，口服药物的获得将是一个有益的选择，因为产后抑郁症会破坏母婴关系，并对孩子的身体和情感发育产生不良影响。
在zuranolone获得FDA批准之前，2019年，一种名为brexanolone的静脉注射抗抑郁药物成为首个获得FDA批准的产后抑郁症药物。然而，这种治疗方法需要长时间的静脉滴注，导致患者的依从性较差。
从药物机制来看，brexanolone和最新获批的zuranolone都是人体内天然存在的一种神经活性类固醇allopregnanolone（四氢孕酮），该物质是激素黄体酮的代谢产物，四氢孕酮的水平在怀孕期间会急剧上升，然后在分娩后突然下降，这可能是导致产后抑郁症的原因之一。
通过使用结构相似的药物来恢复四氢孕酮的水平，可以帮助减轻产后抑郁症患者的症状。
上海市精神卫生中心主任医师陈俊表示，目前国内尚未批准任何用于治疗产后抑郁症的药物。虽然产后抑郁症的治疗与普通人群的治疗类似，但需要考虑到女性激素变化和哺乳的问题。
严重产后抑郁症患者可能无法正常进行日常生活，并且经常出现自杀、自残或伤害婴儿的想法，这些都是严重的症状，需要立即评估和关注。然而，目前临床上对于产后抑郁症的关注仍然不足。
据美国国家心理健康研究所的研究显示，每年有超过40万婴儿的母亲患有产后抑郁症。如果不进行任何治疗，产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。另外，美国产妇死亡中大约有20%是由自杀引起的。
美国FDA在该药物的标签上警告称，服用zuranolone可能会影响一个人的驾驶能力和进行其他潜在危险活动的能力，因此患者在服药后至少12小时内不应从事驾驶或操作重型机械。此外，该药物最常见的副作用还包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。
一些专家强调，这种新型抗抑郁药物应该用于治疗严重产后抑郁症的女性，对于轻度或中度抑郁症，患者应该考虑将心理治疗作为干预措施。
此外，由于临床试验中报道的zuranolone的效果仅在不母乳喂养的产后女性中进行了45天的跟踪，因此专家建议需要进一步研究来评估zuranolone的长期影响，包括对母乳喂养的母亲的影响。