《港湾商业观察》廖紫雯 张楠 近日,盛禾生物(Sunho Biologics, Inc.)在港交所递交了招股文件。
该公司的核心产品正处于不同的研发阶段,并在报告期内持续亏损。
此外,公司的流动负债净额持续增长,截至今年一季度末,现金及现金等价物仅为17.5万元。
作为最近获得融资的公司,盛禾生物将继续推进IPO和研发进程。
01 "研发竞争":商业化前景存疑 盛禾生物是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创或同类最佳的生物制剂,通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。
公司开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。
在公司已识别并开发的9个产品中,有6个处于临床阶段,其中3个(IAP0971、IAE0972和IAH0968)被认定为核心产品。
其中IAP0971处于I/II期临床阶段,根据弗若斯特沙利文的资料显示,全球尚无基于IL-15的癌症免疫疗法获得市场批准。
在中国境外,有11种产品处于临床开发阶段,其中IAP0971和其他6种候选产品是基于IL-15的免疫细胞因子。
在中国,目前有5种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品处于I/II期阶段。
此外,目前尚无基于IL-10的免疫疗法适用于治疗癌症,在境外,盛禾生物的IAE0972和IBB0979是唯一处于临床开发阶段的基于IL-10的免疫细胞因子用于癌症治疗。
在中国,有3种基于IL-10的免疫疗法正处于临床开发阶段。
盛禾生物的另一款核心产品IAH0968目前处于II/III期临床阶段。
根据弗若斯特沙利文的资料,境外有3种抗HER2 mAb正处于癌症治疗的临床开发阶段,其中进展最快的产品处于III期临床试验阶段。
在中国,有4种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品也处于III期阶段。
盛禾生物的业务和财务前景在很大程度上取决于临床阶段和临床前阶段候选药物的成功。
特别是公司关注的是,候选产品中的IAP0971、IAE0972和IBB0979具有同类首创潜力,而IAH0968具有同类最佳潜力。
这对公司的开发进度提出了较高要求,正如前述所提到的,在各个管线的竞争赛道上,竞争对手也在持续推进各自的研发进程。
与常用的医疗方法相比,盛禾生物部分候选药物代表了一种针对治疗需求的新方法,这会为公司带来固有的开发风险,并可能导致临床开发、监管审批或商业化的延误。
公司指出,对于任何涉及证明候选药物安全性或疗效的试验方案的修改,可能会导致临床计划、监管批准和商业化延迟,公司可能会被要求补充、修改或撤回并重新递交申请以取得监管批准。
自然地,以上任何可能发生的情况都将对盛禾生物候选药物的创收能力产生重大影响,进而可能对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
02 流动负债增长,紧张现金时融资 对于盛禾生物而言,必须密切关注新技术和方法以维持公司的竞争地位,这导致了较高的研发支出。
2021年、2022年和2023年前三个月,公司的研发支出分别为约6400万元、5320万元