康方生物发布2023年中期业绩，公告显示公司上半年表现出自成立以来最佳业绩，收入达到36.8亿元，净利润达到24.9亿元，首次实现盈利。截至6月底，公司的现金储备增加到53.9亿元。根据公告，康方生物从沃西海外权益许可获得5亿美元的首付款到账，其中约有29.2亿元确认为期内许可费收入。康方生物的双抗卡度尼利自上市12个月以来的累计销售额达到11.52亿元。
公司上半年自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）实现销售收入6.06亿元。据了解，康方生物目前已针对卡度尼利开展了20多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，涵盖了肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌、鼻咽癌、胸膜间皮瘤等13个适应症。此外，卡度尼利还启动或正在进行40多项由研究者发起的IIT研究，覆盖了非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、广泛期小细胞肺癌、宫颈癌、结直肠癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、食管癌、胆管癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤等20多个治疗领域。
康方生物的安尼可（派安普利，PD-1单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌大适应症成功获批。销售权已授予Specialised Therapeutics公司，覆盖了澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家。目前，安尼可已经进入澳大利亚、新加坡等市场并开始销售。2023年8月，康方生物另一自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的NDA已经被国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获得优先审评资格。有望成为全球第一个上市的“肿瘤免疫+抗血管双抗”。目前，依沃西的全球开发进展迅速。除正在审评审批的一项NDA外，依沃西还在全球范围内启动或开展了4项III期临床研究，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的注册性III期临床研究，另外还有2项国际多中心注册性III期临床研究。
康方生物于2022年12月将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的开发和商业化权益授予了Summit公司，合作交易总额达到50亿美元。除在肿瘤领域的新药开发外，康方生物的非肿瘤板块也进入了收获期。今年6月，伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的NDA已获得国家药品监督管理局受理。今年8月，依若奇单抗作为首个国产IL-12/IL-23单抗新药的NDA已获得国家药品监督管理局受理，用于治疗中重度斑块型银屑病。古莫奇单抗（IL-17单抗）治疗中重度银屑病的注册性III期临床研究最近也已完成入组，古莫奇治疗强直性脊柱炎的注册性III期临床正在筹备中。
在2023年上半年，康方生物的研发投入达到5.75亿元，继续保持高水平的开发效率。截至目前，公司已获得派安普利在1个肺癌适应症上的新获批，依沃西成功进入NDA阶段，卡度尼利、依沃西等核心产品新增了4项注册性III期临床研究。此外，依沃西、派安普利新增了4项注册III期临床研究，已有患者入组或达到终点。在早期临床项目开发方面，公司获得了11项临床批件，其中包括2个全新的双抗。康方生物还建立了领先的ADC、细胞治疗、mRNA等新药开发平台，相关ADC、双抗ADC等新机制新疗法将逐步进入临床研究阶段。康方生物表示，截至目前，公司共有19个新药进入临床研究，4个新药的13项关键或III期临床试验正在进行，3个新药已实现商业化销售，4个新药的6项NDA/BLA正在全球审评审批阶段。此外，公司还以卡度尼利、依沃西等核心双抗为基础，开展了40多项联合疗法的临床研究，全面拓展了双抗的临床应用空间，充分挖掘了产品的临床价值，推动了肿瘤免疫治疗进入2.0时代。