基石药业-B（02616）在尾盘时上涨了4.23%，现报2.22港元，成交额为589.713万港元。
据8月15日消息，施维雅正式宣布TIBSOVO（艾伏尼布）治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）的新适应症已经提交给FDA，并且被授予了优先审评资格。
如果成功获得批准，艾伏尼布将成为首个针对IDH1突变MDS进行靶向治疗的药物。
施维雅表示，他们已经向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了TIBSOVO治疗IDH1突变R/R MDS的新适应症申请，并且该申请已经被FDA受理并获得了优先审评资格。这是一项重要的里程碑，将有助于加快药物的审批进程。施维雅公司致力于致力于改善患者生活质量和满足医疗需求。
据了解，TIBSOVO是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶向治疗药物。该药物通过抑制酶的活性，进而抑制了IDH1突变骨髓细胞中的代谢通路。艾伏尼布的临床试验结果表明，该药物在治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征（MDS）方面具有潜在的疗效和安全性。
IDH1突变是一种常见的血液癌症基因变异，目前尚无特效药物可用于治疗。艾伏尼布作为一种靶向治疗药物，有望填补该领域的空白，为IDH1突变患者提供更有效的治疗选择。施维雅希望通过此次申请，能够为更多的患者提供治疗方案，并提高其生活质量。
除了该适应症的新申请，艾伏尼布还已经获得了FDA批准用于治疗其他疾病。目前，它已经被批准用于治疗具有IDH1突变的新诊断AML（Acute Myeloid Leukemia）成年患者。
施维雅是一家研发创新药物的全球性生物制药公司，致力于为患者提供创新的治疗选择。他们的目标是通过提供高品质的药物，改善患者的生活质量，并提高他们的治疗效果。
总之，施维雅的TIBSOVO治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征的新申请已经获得了FDA的受理，并被授予了优先审评资格。该药物的成功批准将填补IDH1突变治疗领域的空白，为患者提供更有效的治疗选择。我们期待着这一申请的顺利通过，以便更多的患者能够获得到这种创新的治疗药物。