科伦博泰生物-B(06990)股票在午后涨超8%,截至发稿时涨幅为6.7%,报83.55港元,成交额达到1649.36万港元。
根据最新公告消息,科伦博泰生物-B近日宣布,注射用药物SKB264(也称为MK-2870)已成功完成治疗既往经过二线及以上标准治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验。该研究的进展和结果符合预期,公司将与中国药监局(CDE)进行沟通并提交上市申请。需要特别提到的是,这也是公司在中国进行的第一个SKB264三期研究项目。
广发证券指出,科伦博泰生物-B在国内拥有高效运营的临床能力,为包括多个ADC(抗体-药物复合物)在内的创新药项目的国内临床开发提供了保障。同时,科伦博泰生物-B也是全球为数不多拥有全面一体化ADC平台的制药企业之一,是国内ADC领域的先行者。
另外,科伦博泰生物-B的研究对象SKB264有望成为国内首个上市的TROP2ADC药物,并且已经获得了中国药监局三项突破性疗法的认可。