信达生物(01801)的股价目前上涨超过4%，截至目前为止，上涨了4.14%，报39港元，成交额达到1.57亿港元。
据消息，FDA在其网站上公布了483表格的内容，报告显示，诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月发生了质量控制问题，未通过现场检查的483表。分析人士指出，美国对原料药工厂的要求非常严格，FDA公布的内容可能会导致司美格鲁肽原料药和中间体停产整顿，从而导致产品价格飙升。
信达生物之前宣布，公司计划通过配股募集约23.57亿港元，用于加快多个临床研发项目的进展，并推进产品的商业化。在此次融资中，约有30%的资金(约合7.07亿港元)将用于开发、营销和商业化IBI362(玛仕度肽)。玛仕度肽是一种治疗糖尿病和肥胖的GLP-1R/GCGR双激动剂，也是潜在的临床阶段的最佳候选药物。
今年5月，信达生物宣布，玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中，24周的主要研究终点已经达到。
这次融资将为信达生物加速推进其临床研发项目和产品商业化提供强有力的资金支持，进一步巩固公司在生物医药领域的领先地位。同时，由于FDA公布的内容可能导致某些药物原料的停产整顿，信达生物的产品或许将在市场上面临着供需紧张和价格上涨的局面。然而，随着玛仕度肽的临床研究积极进展，该药物有望为公司带来更多的商业机会和利润增长空间。
信达生物将继续致力于研发创新药物，为患者提供更好的治疗选择，并为投资者创造更大的回报。通过加强与全球伙伴的合作，信达生物将进一步拓展国际市场，提升在全球生物医药行业的竞争力。目前，信达生物正处于快速发展的阶段，将继续致力于打造一个强大而可持续的生物医药企业。