联邦制药股价上涨超过6%,截至发稿时上涨6.13%,报7.44港元,成交额为2750万港元。
根据消息公告,该公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的一类创新药UBT251注射液,关于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请已经获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2300699。
据了解,目前该公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂获得临床批准的企业。
该产品的成人2型糖尿病适应症已于2023年8月29日获得临床批准,此外非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床注册申请正在最后审评阶段。
华金证券发布的研究报告指出,预计到2030年,中国成人超重/肥胖合并患病人数将达到8.1亿人,超过65%的人口可能会面临肥胖问题,预计到2030年,中国减重药物市场规模将达到149亿元。
目前国内GLP-1单靶点创新研发非常热门。
在减重适应症领域,国内只有奥利司他、利鲁平和贝那鲁肽获得了批准。
建议关注GLP-1靶点在深度布局及上游多肽原料药药企方面的情况。