近日,深圳翰宇药业与辉凌医药就产品注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖亚太、中东和非洲区域内78个国家和地区的合作。根据协议,翰宇药业将负责西曲瑞克的生产,辉凌医药将负责西曲瑞克在上述国家和地区的全面商业化。这一合作标志着翰宇药业在国际化发展道路上又取得了重要进展。
西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于辅助生殖,抑制早发黄体生成素(LH)峰。
根据协议,辉凌医药将负责上述国家和地区的西曲瑞克商业化开发,并与翰宇药业共同完成药品的注册程序。经过签约,翰宇药业和辉凌医药将为国际市场带来一款新的替代产品,为更多有生育困难的家庭提供帮助。
作为国内多肽领域的先进企业,翰宇药业始终秉承“立足中国,放眼全球”的发展理念,以多肽为核心,抓住国际市场机遇。公开信息显示,翰宇药业目前拥有26个多肽药物,9个新药证书,24个临床批件。该公司在多肽原料药和高壁垒多肽注射剂方面形成了自己的“护城河”。其产品管线主要集中在妇产辅助生殖、减重降糖、消化止血、抗感染四大治疗领域。
辉凌医药是一家总部位于瑞士的研发驱动型生物制药集团,成立于1950年。该公司致力于成为全球生殖医学和孕产健康领域备受信任的医药公司,以及消化和泌尿专病治疗领域的领导者。辉凌医药已经在全球近50个国家和地区设立了分支机构,产品惠及110个国家和地区的患者和家庭。
翰宇药业表示,公司已布局国际多肽药物,包括依替巴肽、利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽和替尔泊肽等多肽制剂。今年8月8日,翰宇药业完成了美国FDA多肽制剂生产基地现场核查,并于9月1日顺利通过了多肽原料药生产基地的现场核查。与辉凌医药的合作将进一步提升翰宇药业在国际市场的占有率。
这次合作对翰宇药业来说具有重要意义,不仅是进一步拓展全球市场的机会,同时也为更多的生育困难家庭提供了帮助。翰宇药业将继续秉持国际化发展理念,不断推出高质量的多肽药物,助力全球医药领域的发展。