亚虹医药于2023年10月10日发布投资者关系活动记录表,表明公司接受了7家机构的调研。这些机构类型包括QFII、其他、基金公司和证券公司。

投资者关系活动的主要内容包括公司的企业情况介绍、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

以下是一些问题及其回答内容:

问:关于APL-1202治疗中高危NMIBC的临床终点是什么?试验何时完成? 答:APL-1202与化疗灌注联合使用治疗中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的试验。试验的主要终点是无事件生存期(EFS),即通过病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡情况。公司将密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,一旦达到目标事件数,将进行锁库、揭盲、统计分析等后续工作。

问:公司在海外开发APL-1202的策略是什么? 答:APL-1202在海外的主要开发方向是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助治疗临床试验。该试验已进入II期。

根据该临床试验的结果,公司将选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验,或者进入肌层浸润性膀胱癌(MIBC)领域开展临床试验。

问:关于APL-1702的详细数据何时公布? 答:APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成统计分析。结果显示,该研究已达到主要疗效终点,并且安全性良好。

有关该临床试验的详细数据将在相关学术会议和期刊上公布。

问:APL-1702未来的定价策略是什么? 答:目前,传统手术治疗方法是治疗宫颈癌前病变患者的主要方式。常见的治疗方法包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC)。目前尚未有非手术治疗产品上市。

APL-1202在海外开展的临床试验已进入II期,与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗

APL-1702的定价将参考传统手术治疗的费用。

问:公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的考虑是什么? 答:公司的目标是在专注领域打造一支专科化的营销团队,并具备自主商业化能力。

随着核心产品的注册临床试验接近尾声,为加速商业化进程,公司在专注领域深度扩大产品组合策略,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地。

公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,围绕泌尿生殖专注领域,旨在通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系,并通过实践不断积累经验,锤炼公司的商业化运营协同作战能力,打造一支更加专业成熟的团队,以期让更多的患者受益。

参与调研的机构如下: - 永赢基金(基金公司)- 光磊知合基金(基金公司)- 中银国际证券(证券公司)- 经煜甚国泰君安证券(证券公司)- 贝莱德(QFII)- 神玉飞信璞投资(其他)- 余安琪睿郡资产(其他)- 吴雨潇(其他)

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