山东新时代药业近期公布了一系列研发动态：申报临床的新药数量不断增加，改良型新药表柔比星脂质体获得批准进入临床阶段，参与超过20亿降压药市场竞争......目前，该公司有15款新药（其中包括8款一类新药）正在申请临床或更高阶段，利妥昔单抗生物类似药和PD-1洛奈利单抗的上市也在望。
在仿制药方面，山东新时代药业今年以来已获批生产6个品种，总评审品种数达到36个，其中2大品种将被纳入第九批药物集中采购，同时还有32个新的申报品种正在审核中，目标市场规模为400亿元。
该公司成功获得6个重要品种！截至9月1日，国家药监局网站显示，山东新时代药业申报的4类仿制药注射用阿扎胞苷已获批生产，并且被视为通过评价的品种，成为该产品的第6家国产企业。
阿扎胞苷注射剂已纳入第三批药物集中采购名单，由于仿制药上市时间较晚，尚未大量投放市场。然而，自集中采购后，该产品在中国公立医疗机构终端的销售额仍然逐年增长，到2022年预计超过3亿元，目前市场份额的70%以上被正大天晴和汇宇制药占领。
山东新时代药业自2023年开始，获得的上市品种包括吸入用七氟烷。这是该公司首个在中国、美国和欧盟通过同一生产线、生产工艺和标准获批上市的产品。尽管近年来由于集中采购执行和疫情的影响，中国公立医疗机构终端吸入剂市场出现起伏，但到2022年，该市场销售规模仍超过200亿元。
在吸入剂产品中，吸入用七氟烷稳居第二，近年来的销售额均超过20亿元。
首仿品种盐酸沙丙蝶呤片是治疗高苯丙氨酸血症的唯一药物。原研产品在国内多次出现全国断货和供应中断的状态，而山东新时代药业的产品获得批准上市，有望满足国内断药患者的迫切需求，解决患者的用药之急。
近年来，山东新时代药业的产品线逐渐开始收获，从2020年以前只有零星产品获批，到2021年获批的品种数增至8个，并稳定在这个水平。在过去的5年中（2019年至2023年），该公司累计获得批准的品种数已达25个，其中有4个为首仿品种，分别是阿加曲班注射液、阿昔替尼片、富马酸伏诺拉生片、盐酸沙丙蝶呤片。
截至目前，山东新时代药业已有36个品种通过评审或视同通过评审，涵盖了8个治疗领域，其中11个属于抗肿瘤和免疫调节剂，10个属于消化系统和代谢药物，这两个领域是其集中发展的领域。
有关过评情况，首家通过评审的品种有8个，其中包括盐酸表柔比星注射液、阿昔替尼片、酮咯酸氨丁三醇片、西吡氯铵含片、盐酸沙丙蝶呤片、依托度酸胶囊等，均属于独家通过评审。
在已经进行的7批次八轮化药物集中采购中，山东新时代药业成功中标了5个品种，包括利伐沙班片、阿加曲班注射液、注射用生长抑素、酮咯酸氨丁三醇注射液、依诺肝素钠注射液。
在集中采购之前，公司在利伐沙班片、依诺肝素钠注射液、注射用生长抑素等品种中的市场份额为零或较低。
最近，第九批集中采购正式启动，山东新时代药业有两个通过评审的品种拟纳入其中，分别是氟维司群注射液和盐酸伊伐布雷定片。其中，氟维司群注射液是该公司于2023年新获批的品种，尚未开始放量。
目前，山东新时代