海南葫芦娃药业集团股份有限公司(股票代码:605199)在9月22日发布公告,宣布其申报的二类改良型新药LPC-006口溶膜已经获得临床批准。

LPC-006口溶膜是一种用于治疗癫痫的精神药物,适用于成人和4岁及以上儿童的部分性癫痫发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)。

癫痫是一种常见的神经系统疾病,主要发生在婴幼儿和儿童身上。根据米内网的数据显示,近年来中国三大终端六大市场的抗癫痫药市场规模逐年扩大,预计到2022年将超过70亿元人民币,同比增长8.74%。

葫芦娃儿科药获批临床使用

据公司相关负责人告诉记者,抗癫痫药在不同终端市场的销售情况如下:院内市场(公立医院+公立基层医疗)一直是抗癫痫药销售的“主战场”,近年来销售占比一直超过80%;零售药店(城市实体药店+网上药店)也不可小觑,近年来抗癫痫药在该市场呈两位数增长。

目前,已获批上市的抗癫痫药剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂和散剂/颗粒剂等。其中,片剂占据近70%的市场份额,注射剂紧随其后占据约25%,口溶膜尚未有产品获得上市批准。

相对于片剂和注射剂等剂型,口溶膜具有服用方便和药物在口腔中迅速分散溶解的优势,能够提高患者的用药依从性。

LPC-006口溶膜是海南葫芦娃药业集团较快研发的用于抗癫痫的口溶膜产品。相对于常见的口服缓释剂型,该产品具有更好的防止藏药、吞咽药物和拒绝服药等特点,预计将提高患者的用药依从性并改善治疗效果。

海南葫芦娃药业是国内儿童药领域的领军企业之一,在中国三大终端六大市场的儿科中成药TOP20厂家中,其排名逐年提升。

目前,公司已经拥有34个在产在销的儿童药品种(均有明确的儿童用法用量),覆盖0-14岁全年龄段的病种超过70%以上。

此外,公司还有63个儿童药产品正在研发中(均有明确的儿童用法用量),涵盖了呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等多种高发疾病领域。

葫芦娃药业正在研发的儿科中成药新药中,用于治疗小儿积滞病的小儿化积颗粒已经进入临床三期试验阶段,可以预期将很快上市;用于治疗儿童咳嗽的小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成二期临床试验,该产品是天津地区的院内制剂,在治疗过敏性咳嗽方面拥有几十年的临床经验。

以上是对海南葫芦娃药业集团股份有限公司公告内容的修改和重述。