2023年9月2日至6日,中国国际服务贸易交易会(服贸会)将在北京国家会议中心和首钢园区举办。届时,诺诚健华将参展,展示公司的最新创新管线,并分享最新进展。诺诚健华还将参与相关医药卫生国际交流论坛,并为此提供建议和策略。
诺诚健华是一家根植于中国、面向全球的生物医药企业。他们非常自豪能够融入全球生物医药行业的创新发展中。以“科学驱动创新,患者所需为本”为核心价值理念,诺诚健华在过去的8年里成功完成了公司1.0发展阶段,并取得了许多重要的里程碑。未来五年,他们将全力推进2.0快速发展阶段,以国际前沿为目标,加速创新升级,并努力开发更多符合临床需求的创新药物,为改善人类健康做出不懈努力。
作为国家“重大新药创制”专项的成果,诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼将在2023服贸会的各大展台上展示。包括首钢园区三号馆的A33展位和公益展区的创新成果展,以及北京国家会议中心的服务贸易及服务业扩大开放成就展,还有服贸会2023生命健康产业跨境合作“昌平对话500强”活动。奥布替尼已经在中国和新加坡获得上市批准。在中国获得批准的三个适应症中,两个适应症已在2021年底纳入国家医保。今年4月,奥布替尼还获得了复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的适应症批准,成为中国首个也是唯一一个针对该适应症的BTK抑制剂,填补了国内的空白。
诺诚健华正在加速推进以奥布替尼为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的III期注册临床试验已于2023年上半年完成患者入组。在美国,奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的II期注册临床试验已完成患者入组,预计于明年年中向美国FDA递交NDA上市申请。奥布替尼一线治疗DLBCL MCD亚型的注册研究也在加速推进。
在自身免疫性疾病领域,奥布替尼已经通过概念验证(PoC)的方式取得了治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的进展,并已启动III期注册临床试验。奥布替尼也在治疗系统性红斑狼疮(SLE)方面取得了积极结果,成为唯一在II期SLE临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。目前,他们已在中国启动更多人群的IIb期试验,预计明年上半年完成患者入组,并在明年年底获得中期结果。对于多发性硬化(MS)的治疗,奥布替尼三个剂量组的24周数据都达到了主要终点,显著降低了MS患者的疾病活动。其中每天一次80毫克剂量组显示出最佳的疗效,并且具有最好的安全性,有潜力成为治疗MS的最佳剂量。
此外,诺诚健华还将重点展示抗CD19单抗Tafasitamab。Tafasitamab治疗方案已在香港获得上市批准,并在博鳌获得使用批准。在中国,Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL的注册临床试验已完成患者入组。
在9月5日上午,诺诚健华董事长兼CEO崔霁松博士和管理层将在首钢园区三号馆分享公司的中期业绩和最新进展,欢迎社会各界参与。崔霁松博士表示:“我们衷心希望通过服贸会这一重要平台,继续加强国际交流与合作,向全球展现我们的创新实力,为‘健康中国2030’宏伟蓝图做出更大贡献。”
在2023年中国国际服务贸易交易会上,诺诚健华将全面展示公司的创新成果,并向全球展示他们在生物医药领域的卓越实力。此次参展将进一步加强国际交流与合作,为“健康中国2030”目标的实现贡献力量。