兴齐眼药(300573)近日宣布终止已进行14年的他克莫司混悬滴眼液的临床试验。该眼药可预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。据悉,兴齐眼药在2009年开始研发这一药物,由于国内外缺乏可用于防治角膜移植术后免疫排斥反应的他克莫司眼用制剂。然而,该药物经历了长达14年的研发过程,直到2016年1月才递交注册申请并获得受理。与此同时,竞争对手也在进入这一市场。对于该药物的终止,行业人士表示,这可能是因为临床效果不佳或市场收益不确定等原因而决定终止项目。此次终止将对公司未来业绩产生一定影响,但具体影响尚不明确。
此前已经有一些药企在国内外开始仿制他克莫司滴眼液,竞争加剧。据统计,我国等待接受角膜移植的患者有200多万例,但每年完成的手术数量只有不到8000例。眼科医生表示,他克莫司是目前临床上常用的免疫抑制剂之一,具有强大的免疫抑制作用,广泛应用于移植术后的抗排斥治疗。市场需求持续存在,但随着市场竞争的加剧,该药物的收益前景面临挑战。
兴齐眼药是专业眼科药物研发、生产和销售企业,产品涵盖干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物等。截至2023年上半年,该公司共拥有55个眼科药物批准文号,其中34个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。尽管该公司表示终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验不会对近期业绩产生重大不利影响,但该药的终止仍引发了投资者的关注。
兴齐眼药在2023年的业绩出现