天士力(600535)宣布,其全资子公司帝益药业新型口服抗凝药利伐沙班片已获批上市,并且通过一致性评价。迄今为止,帝益药业在该项目上的研发投入累计约为995.56万元人民币。利伐沙班片主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性,从而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)的生成,起到抗凝作用,同时不影响已生成的凝血酶的活性。
根据天士力药品说明书,利伐沙班可用于择期髋关节或膝关节置换手术的成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月的初始治疗后,对于DVT和/或PE复发风险仍然存在的患者,用于降低DVT和/或PE复发的风险;用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤的成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险;以及用于18岁以下、体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的静脉血栓栓塞症(VTE)的治疗和预防VTE复发。
利伐沙班片的原研药是由拜耳和强生共同开发的,于2008年9月在欧盟上市,于2009年3月在中国上市,商品名为拜瑞妥。
根据米内网的数据显示,2022年,国内城市公立医院和县级公立医院对利伐沙班的销售额达到了人民币17.51亿元。
国家药监局官网查询显示,除了帝益药业之外,国内还有正大天晴、齐鲁制药等制药公司生产利伐沙班。