7月26日晚间,重庆智飞生物(300122)宣布,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)近日申请生产注册“四价流感病毒裂解疫苗”,并获得国家药监局的受理通知书。
当日,智飞生物的股价收于48.60元,涨幅为4.09%,换手率为1.66%,滚动市盈率为15.25,总市值为1166亿元。
据介绍,流感是一种由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病,具有强传染性,可能导致肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症,并使老年人、体弱者等高危人群因其基础疾病而负担加重,严重危害人类健康。
接种流感疫苗是预防流感和流感大爆发的经济、有效的措施。
此次成功申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗,可激发机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由流感病毒引起的流行性感冒。
据国家药监局网站查询,国内已经获批上市的流感疫苗中,有7款是四价流感病毒裂解疫苗。
智飞生物表示,如果上述项目顺利推进,将进一步丰富自身的病毒类疫苗品种,完善产品布局,加强市场竞争优势。
如果生产注册工作顺利进行,将对公司未来的经营和可持续发展产生积极影响。
此前,智飞生物宣布,智飞龙科马自主研发的“Omicron BA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)”已经获得国家药监局的药物临床试验申请受理通知书,在受理之日起60天内,如果没有收到药审中心的否定或质疑意见,智飞龙科马可以按照提交的方案进行临床试验。
据介绍,智飞生物与中国科学院微生物研究所合作研发的针对新型冠状病毒原型株的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)已经获得批准上市,是全球首个上市、国内首个获得紧急使用和附条件上市批准的重组新冠蛋白疫苗。
为了应对病毒变异,公司在智克威得的基础上开发了针对多种变异株的升级换代产品。
此次的“Omicron BA.4/5-Delta重组新冠蛋白疫苗”用于预防新型冠状病毒肺炎。
根据已进行的临床前研究结果显示,该产品可以诱导高中和抗体滴度对抗Omicron BA.4/5、Delta和XBB等变异株,并具有良好的安全性,临床开发前景良好。
截至目前,国内已经获批使用的新冠疫苗共有16款,其中包括5款灭活疫苗、7款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗和1款mRNA疫苗。