转载自证券日报网,记者:李昱丞,见习记者:丁蓉,8月11日晚,创新药第一股微芯生物披露了2023年上半年度报告。报告显示,公司上半年营业收入为2.42亿元,同比增长11.89%;扣非净利润为亏损1.48亿元,较去年同期的亏损0.23亿元,亏损幅度进一步扩大。

从营收来看,公司上半年的增幅与年初设定的全年增长20%的目标还有一定的差距。

微芯生物的相关负责人在接受证券日报记者采访时表示:“随着新适应症和新药的不断商业化,公司的营收规模和利润方面会有更好的增长和韧性。”

营收目标下调,对于2023年的营收增长目标,公司此前曾公开做出预测。微芯生物在2023年5月份接受多家机构调研时表示,今年的营收增长预计在20%左右,明年将有两个补充适应症获批上市,预计同比增长率将更高。

事实上,根据公司披露的2022年3月31日投资者关系活动记录,公司曾表示,对于2022年和2023年营业收入的预期是每年同比增长在50%以上。这个预期是建立在公司销售团队规模变化不大的前提下,主要通过增加市场渗透和不断增加公司产品适应症来实现。

然而,微芯生物在2022年并未完成50%的增长目标。根据公司披露的年报数据,公司2022年实际营收增幅仅为23.11%。

微芯生物上半年净利亏损

微芯生物的上述负责人表示:“今年是经济复苏的一年,同时公司抗2型糖尿病产品顺利进入国家医保目录,但价格也下降了68%。综合考虑公司内外部的情况,都需要一段时间才能进入到更好的情况,我们对今年的营收等情况做了初步的审慎预计。”

透镜咨询的创始人况玉清在接受证券日报记者采访时表示:“上市公司对外公布年度营收增长的预期值,其背后目的是为了提高市场对公司的信心,但上市公司应当审慎对待业绩预估,避免做出误导性的陈述。”

加快商业化进程,近年来,我国政策不断鼓励新药研发。微芯生物是由留美归国团队于2001年创立的生物医药企业,坚持自主研发创新。

然而,一旦原创新药研发成功并获批上市,还要经历市场开拓和学术推广等过程。新药的安全性和疗效需要获得医生和患者的认可,市场导入期较长,同时也存在相应的风险。

截至目前,微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒这五个重大疾病领域,已经开发出多个原创和创新的药物产品线。其中,已经上市的有西达本胺和西格列他钠,进入临床三期的有西奥罗尼,正在进行一期临床试验的有CS12192,一期临床试验已获批准的有CS23546。

根据公司半年度报告显示,公司的两大商业化产品西达本胺和西格列他钠的销售实现了增长。西达本胺方面,血液肿瘤保持稳步增长,乳腺癌适应症因未进入医保销量占比较小,上半年实现销售收入2.28亿元,同比增长17.4%。西格列他钠方面,从3月份开始执行医保价,销量同比增长456.26%,受到单价下降的影响,上半年实现销售收入750.77万元,同比增长28.38%。不过,相较于去年同期,公司在特许权里程碑收益上降低了73.04%。

今年上半年,公司的研发费用为1.62亿元,同比增长113.38%,占营收比重为66.94%;销售费用为1.43亿元,同比增长36.53%,占营收比重为59.09%;管理费用为4531.06万元,同比增长18.72%。

对于如何加快商业化进程,公司的上述负责人对证券日报记者表示:“西达本胺的一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症和西格列他钠与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,这两个新适应症已递交上市申请并获得受理,弥漫大B细胞淋巴瘤适应症已进入优先审评阶段。西达本胺的乳腺癌适应症3月份已在台湾获批上市,西奥罗尼小细胞肺癌的三期临床计划将于今年完成入组,同时公司在境内外有十多项临床试验在同步推进中。”