近期，有传言称对非盈利生物医药公司IPO审核标准正在收紧，与此同时，医药行业反腐力度的加大也在多家交易所的发行上市审核要求中得到体现。根据Choice数据显示，今年以来登陆A股的生物医药企业数量较去年同期减少10家，而未通过审核或撤回IPO的生物医药公司数量超过20家。
终止原因主要是主动撤回申请。多数企业在第二轮反馈回复后撤回申请。审核问询的重点是围绕创新和增长展开，主要关注板块定位、市场空间、持续经营能力、核心技术及专利等问题。此外，推广、销售费用等问题也受到监管部门的重视。
核心技术和专利是每家企业必答的问题。审核关注的重点放在拟上市企业主要产品的应用、相关技术的重要水平，以及核心技术的形成过程、技术来源、竞争优势和先进性等方面。专利是其中必不可少的关键一环。
另外，审核还要求企业重点说明其共有专利的背景和原因，相关专利的权利义务划分、收益分享情况，共有专利的权属是否存在瑕疵、纠纷或潜在纠纷，合作研发项目的专利能否独家使用，是否存在使用期限等问题。
可持续性是另一个重点要求。特别是对体外诊断企业，审核问题主要集中在收入的可持续性，特别是在剔除核酸业务后是否有支撑其业绩的增长点。
除了盈利能力的可持续性，研发能力的可持续性也是考验药企的问题。当公司的研发费用率较同行业较低或企业成立时间较长而获批上市的药品数量较少时，交易所往往会要求发行人对自身的持续研发能力进行说明。
行业监管政策变动也是审核的重点之一。带量采购政策是绕不开的问题。IPO企业需详细披露其产品中标和未中标的情况，包括中标价格与带量采购前价格的变动情况，并说明集采政策对公司的经营能力、营业收入和毛利率的影响。未中标的情况下，需说明对公司业绩的影响，进而论述是否影响公司的经营可持续性和业绩的稳定性。
近期，《上交所发行上市审核动态》和《发行上市审核动态》都分别提出了关注要点，特别是对推广活动的合法合规性、费用真实性和完整性、内控制度有效性，以及经销商、推广服务商与发行人及其关联方的关联关系和交易公允性。
监管趋严虽然在短期内影响了生物医药行业IPO的速度和信心，但从长期来看，从严把好入口关有助于提高医药行业上市公司的质量，让创新企业通过自我“体检”知难而退。