盛禾生物最近在港交所上市。公司的核心产品处于不同的研发阶段,导致连续亏损。此外,公司的流动负债净额在持续增长,今年一季度末现金和现金等价物只有17.5万元。盛禾生物最近获得融资,将继续推进IPO和研发进程。
《港湾商业观察》近日报道了盛禾生物公司的情况。盛禾生物是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂,通过调节免疫微环境来调节免疫系统。公司开发了多种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。
在公司目前已开发的9个管线产品中,有6个处于临床阶段,其中有3个被认定为核心产品。其中,IAP0971、IAE0972和IAH0968是最为重要的产品。而IAP0971是基于IL-15的癌症免疫疗法,目前全球尚无该类疗法获得批准上市。在中国以外地区,还有11种产品处于临床开发阶段。其中,包括IAP0971和其他六种基于IL-15的免疫细胞因子。在中国,目前有五种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品处于I/II期阶段。此外,也没有基于IL-10的免疫疗法适用于治疗癌症的批准。而在境外,盛禾生物的IAE0972和IBB0979是唯一处于临床开发阶段的基于IL-10的免疫细胞因子。在中国,三种基于IL-10的免疫疗法目前正处于临床开发阶段。盛禾生物的另一款核心产品IAH0968目前处于II/III期临床阶段,与弗若斯特沙利文的资料相比,境外有三种抗HER2 mAb正处于癌症治疗的临床开发阶段。在中国,有四种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品也处于III期阶段。
盛禾生物的业务和财务前景主要依赖于临床阶段和临床前阶段候选药物的成功。尤其是公司最关注的是IAP0971、IAE0972和IBB0979,这些候选药物具有同类首创潜力。然而,在各个管线的研发赛道上,竞争对手也在推进各自的研发进程,这对盛禾生物的开发进度提出了较高的要求。与常见的医疗方法相比,盛禾生物的一些候选药物代表了一种针对治疗需求的新方法,这可能会带来开发风险,并可能导致临床开发、监管审批或商业化的延误。任何对试验方案进行的修改都可能导致临床计划、监管批准和商业化的延迟,甚至可能要求公司补充、修改或撤回并重新递交申请,以获得监管批准。因此,任何可能发生的情况都会对盛禾生物候选药物的创收能力产生重大影响,进而对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
盛禾生物必须紧跟新技术和方法,以保持其竞争地位,并为此承担相应的研发开支。在2021年、2022年和2023年的前三个月,公司的研发开支分别为约6400万元、5320万元和1460万元。同时,公司还需要继续进行人力资源和技术投资,以扩大研发范围和提高研发质量。然而,这些研发开支对公司的业绩造成了影响,报告期内公司的净亏损分别为7063.2万元、5198.8万元和1531.1万元。从核心产品的研发进度来看,公司可能还需要一段时间承受亏损的情况。报告期内,盛禾生物的流动负债净额分别增加了3670万元、5150万元和