美国食药监局(FDA)已批准了首个治疗产后抑郁的口服药物,这意味着该药物很快就会上市销售。新妈妈们将能够选择这种方便快捷的治疗方法来对抗产后抑郁症。
据报道,Sage Therapeutics公司和其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售祖拉诺酮,该药物将以Zurzuvae品牌销售。这种口服药物需要每日服用一次,连续服用两周以上,可以在几天内帮助产妇缓解抑郁症状。与其他需要持续几周甚至几个月的抗抑郁药物相比,医生们表示,FDA最新批准的这种药物效果更好。
产后抑郁症是一种严重的抑郁症发作,通常发生在分娩后,但也可能从怀孕后期开始。在祖拉诺酮获得FDA批准之前,产后抑郁患者只能在某些医疗机构接受静脉注射治疗。
根据FDA精神药物主任Tiffany Farchione博士的声明,产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病。在这种情况下,女性会感到悲伤、内疚、毫无价值,严重时甚至可能产生伤害自己或孩子的想法。产后抑郁症会破坏母婴关系,并对婴儿的身体和情感发展产生影响。对于许多女性来说,口服抗抑郁药物将是一个有益的选择,可以帮助应对极端和危及生命的情绪。
研究人员表示,祖拉诺酮能够迅速改善产妇的症状,但目前还不清楚它是如何产生抗抑郁作用的。一些研究表明,祖拉诺酮通过迅速减轻压力和恢复健康的大脑功能来支持产妇的大脑健康。在临床试验中,服用祖拉诺酮的女性在第15天就看到了显著的改善,与接受安慰剂的对照组相比,症状减轻了近55%。
然而,祖拉诺酮也有副作用,最常见的副作用包括嗜睡和头晕。目前,治疗产后抑郁症的常见药物是Zoloft和Lexapro等老一代的抗抑郁药物,它们也作为廉价的仿制药销售。而祖拉诺酮已被证明在几天内就能起效,不同于其他药物需要一两个月才有明显效果。
据估计,每年有近40万人受到产后抑郁症影响。虽然这种症状通常会在几周内自行缓解,但也可能持续数月甚至数年。常规治疗包括咨询医生或服用抗抑郁药物,但这些方法有时需要数周才能起作用,并不对每个产妇都有效。
根据加拿大蒙特利尔(BMO)资本市场的估计,到2030年,将有近2.4万名美国女性接受祖拉诺酮治疗,销售额将达到5.67亿美元。祖拉诺酮与Sage Therapeutics公司生产的另一种药物类似,后者于2019年被批准为首个专门用于产后抑郁症的药物。然而,由于需要连续静脉注射三天以上,并且售价高达3.4万美元,该药物的销售一直缓慢,并未被广泛使用。
虽然祖拉诺酮和以前的静脉注射药物都是孕酮的衍生物,但孕酮是维持妊娠所需的天然女性荷尔蒙。祖拉诺酮的上市将被推迟约90天,以接受美国缉毒局的审