新型产后抑郁药物获美国FDA批准:临床研究显示短期内显著缓解症状

美国食品药品监督管理局(FDA)于8月4日批准了首个治疗产后抑郁的口服药物,该药物将很快上市销售。这款名为祖拉诺酮(Zuranolone)的药物每天只需服用一次,至少服用两周,可以在几天内帮助产妇缓解抑郁症状,与其他需要几周甚至几个月才能见效的治疗方法有着本质区别。美国疾病控制与预防中心的数据显示,每年有近40万人受到产后抑郁的影响。而根据加拿大蒙特利尔(BMO)资本市场的估计,到2030年将有近2.4万名美国女性接受祖拉诺酮治疗,销售额将达到5.67亿美元。

产后抑郁是一种严重的抑郁症发作,通常发生在分娩后,但也可能从怀孕的后期开始。在此之前,产后抑郁患者只能在某些医疗机构进行静脉注射治疗。而祖拉诺酮的批准意味着新妈妈们将可以选择方便快捷的口服治疗。

祖拉诺酮的研究人员表示,产后抑郁患者在激素变化期间对压力更为敏感,而神经活性类固醇在控制大脑压力方面起着重要作用。然而,由于产后抑郁患者体内自然产生的这些分子无法正常工作,所以需要通过祖拉诺酮来迅速减轻压力和恢复健康的大脑功能,从而改善患者的症状。

在进行的两项临床试验中,服用祖拉诺酮的女性在第15天就看到了显著的改善,相比之下,接受安慰剂治疗的对照组患者症状改善的程度较低。然而,祖拉诺酮也存在副作用,如嗜睡和头晕等。

专家们希望研究人员能收集更多关于祖拉诺酮的长期数据,因为目前的试验只进行了45天的随访。此外,专家还呼吁提供更多工作场所和社会支持,以解决为准父母提供支持的需求。

总体来说,祖拉诺酮的批准为产后抑郁的治疗提供了一个方便快捷的口服药物选择,有望帮助更多产妇缓解抑郁症状。然而,需要进一步研究和观察,以了解其长期效果和潜在副作用。