近日,盛禾生物已经递交了在港交所的申请。该公司的核心产品目前处于不同阶段的研发中,并且在报告期内一直处于持续亏损状态。此外,公司的流动负债净额一直在增长,截至今年一季度末,现金及现金等价物仅为17.5万元。
盛禾生物最近获得融资,并计划继续推进IPO和研发进程。
盛禾生物是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂,通过调节免疫微环境来调节免疫系统。公司开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。
在公司已经识别并开发的9个管线产品中,有6个处于临床阶段,其中3个被认定为核心产品。其中,IAP0971、IAE0972和IAH0968是目前最有潜力的产品之一。特别是IAP0971,目前全球尚无基于IL-15的癌症免疫疗法获得上市许可。在中国境外,有11种产品正在临床开发阶段,其中包括IAP0971和其他6种基于IL-15的免疫细胞因子。在中国,目前有5种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品正在I/II期阶段。而基于IL-10的免疫疗法目前还没有被批准用于癌症治疗,盛禾生物的IAE0972和IBB0979是唯一处于临床开发阶段的基于IL-10的免疫细胞因子。
盛禾生物的另一款核心产品IAH0968目前处于II/III期临床阶段。在境外,有三种抗HER2 mAb正在癌症治疗的临床开发阶段,其中进展最快的产品已经进入了III期临床试验阶段。在中国,有四种产品处于临床开发阶段,其中进展最快的产品也处于III期阶段。
盛禾生物的业务和财务前景很大程度上取决于临床前阶段和临床阶段候选药物的成功。公司非常关注的是,IAP0971、IAE0972和IBB0979都有很大的创新潜力,而IAH0968有最佳潜力。然而,在各个管线的研发进程中,存在许多竞争对手也在不断推进自己的研发。与常用的医疗方法相比,盛禾生物的一些候选药物代表了一种针对特定治疗需求的新方法,这可能会带来开发风险,并可能导致临床开发、监管审批或商业化的延迟。公司表示,对于与候选药物的安全性或疗效有关的任何试验方案的修改,都可能导致临床计划、监管批准和商业化的延误,公司可能需要补充、修改或撤回申请,以获得监管批准。任何这些可能性的发生都可能严重影响盛禾生物候选药物的盈利能力,并可能对公司的业务、财务状况和经营绩效产生重大不利影响。
盛禾生物需要紧跟新技术和方法以保持其竞争地位,这导致公司面临大量的研发开支。在2021年、2022年和2023年前三个月,公司的研发开支分别为约6400万元、5320万元和1460万元。公司表示,需要继续进行人力资源和技术投资,以扩大研发范围并提高研发质量。公司计划提高在药物发现、开发和生产等需要大量资金和时间的领域中的技术实力。
这些对业绩的影响表现在报告期内公司的其他收入分别为322.4万元、1379.5万元和602.7万元,但公司的净亏损分别为7063.2万元、5198.8万元和1531.1万元。从核心产品的研发进度来看,公司可能还需要继续承受一段时间的亏损。报告期内,公司的流动负债净额分别为3670万元、