广西新闻网崇左报道(记者陈明桂通讯员李鸿熙黄绍西)中粮崇左糖业有限公司的研发团队成功研发了注射级药用蔗糖,并于今年5月获得国家药品监督管理局药品评审中心的备案登记。这标志着注射级药用蔗糖在国内的生产实现了突破。目前,该公司正加快建设国内首条注射级药用蔗糖生产线。
中粮崇左的研发负责人杨钊博士介绍称,此次成功研发注射级药用蔗糖,解决了技术难题,打破了欧美公司的垄断地位,确保我国药用辅料用糖的安全。
为了加快攻关进程,解决注射级药用蔗糖供应的难题,中粮崇左于2021年开始与中国药科大学、广西食品药品检验所等单位展开合作研究,利用自身技术设备和崇左甘蔗资源进行联合攻关。
经过团队的不懈努力,在2022年初成功研发出符合美国、欧盟等国际标准的注射级药用蔗糖“小试产品”,并打通了注射级药用蔗糖的生产工艺路线。
公司在同年5月成功制备了20公斤的“放大样品”,并经中国食品药品检定研究院确认,质量完全符合中国和国际标准,第一瓶国产注射级药用蔗糖由此诞生。
据了解,该注射级药用蔗糖生产线项目将分三期建设,第一期年产量为50吨,预计将于明年9月投产。
目前,中粮崇左的注射级药用蔗糖样品已经在华北制药集团、扬子江药业集团等国内15家大型药企的相关医药制品中进行试用,并通过了初步评测。
注射级药用蔗糖俗称为“疫苗糖”,是生产抗体类和疫苗类生物医药制品的重要辅料。
尽管我国是世界上产糖大国之一,但一直没有自主生产注射级药用蔗糖的产品,主要依赖从美国和欧洲公司进口。
近年来,全球注射级药用蔗糖供应链紧张,导致我国的进口量不足,进口价格超过120万元/吨,直接影响了国内生物医药行业的研发和生产。
中粮糖业的注射级蔗糖产品研发的成功将填补了我国该领域的空白,为国内生物医药行业的发展提供了有力的支持。公司表示将继续加大研发力度,不断提升产品质量和产能,助力我国生物医药产业的快速发展。