康方生物发布了2023年上半年的业绩公告。公告中指出，这一时期是公司成立以来业绩表现最好的时期，收入达到了36.8亿元人民币，净利润为24.9亿元，并首次实现了盈利。截至6月末，公司现金储备增加至53.9亿元。
根据公告，康方生物从沃西海外权益许可中获得了5亿美元的首付款，其中约29.2亿元确认为期内许可费收入。同期，康方生物推出的双抗卡度尼利在市场上的累计销售额达到11.52亿元。
上半年，康方生物自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼取得了6.06亿元的销售收入。据了解，康方生物目前已经针对卡度尼利进行了20多个临床研究，其中包括4个注册性III期临床研究，涵盖了13个大适应症，如肺癌、胃癌、肝癌等。此外，卡度尼利还正在进行40多个由研究者发起的IIT研究，涵盖了非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌等20多个治疗领域。
康方生物的另一款自主研发的新药依沃西已经被中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获得了优先审评资格。这款新药是全球首个上市的肿瘤免疫+抗血管双抗，预计将成为重要的治疗药物。截至目前，依沃西的全球开发进展顺利，除了正在审评中的1项新药申请外，还有4项III期临床研究正在进行中。
在合作方面，康方生物已经将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的开发和商业化权益授予给了Summit公司，合作交易总金额为50亿美元。
除了肿瘤板块，康方生物在非肿瘤领域也取得了进展。例如，他们的伊努西单抗治疗高胆固醇血症和杂合子型家族性高胆固醇血症的新药已经获得了药品监管部门的受理。此外，他们的依若奇单抗治疗银屑病的申请也被受理，而古莫奇单抗治疗银屑病的临床研究也已经完成入组。
康方生物在2023年上半年继续保持了高水平的研发投入，达到了5.75亿元。截至目前，他们在新药开发方面取得的进展包括：派安普利获得1项新的肺癌适应症的批准；核心产品卡度尼利和依沃西新增了4项注册III期临床研究；依沃西和派安普利新增了4项注册III期临床研究完成患者入组或达到终点；他们还获得了包括2个全新双抗在内的11项临床批件；此外，他们还建立了领先的ADC、细胞治疗和mRNA等新药开发平台，即将进入临床研究阶段。
康方生物表示，截至目前，公司共有19个新药正在临床研究中，其中有4个新药正在进行关键或III期临床试验，3个新药已经实现商业化销售，还有4个新药的NDA/BLA正在全球审评审批阶段。此外，公司还开展了40多个联合疗法的临床研究，全面拓展了双抗的临床应用空间，推动了肿瘤免疫治疗进入2.0时代。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟