康方生物近日发布了2023年中期业绩报告。根据公告，上半年康方生物取得了自成立以来最好的业绩表现，实现了收入36.8亿元，净利润24.9亿元，并首次实现了盈利。截至6月末，公司现金储备增至53.9亿元。
公告中提到，康方生物收到了来自沃西海外的5亿美元首付款，其中约有29.2亿元被确认为期内许可费收入。此外，康方生物的双抗卡度尼利在上市12个月内累计销售额达到了11.52亿元。
上半年，康方生物自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）实现了6.06亿元的销售收入。据了解，公司目前正在针对卡度尼利开展20多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，涵盖肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌等多个大适应症。
此外，康方生物还启动/正在开展了40多项由研究者发起的IIT研究，涵盖了非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌等20多个治疗领域。
康方生物的安尼可（派安普利，PD-1单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌大适应症在今年获批，并将其销售权授予了Specialised Therapeutics公司。安尼可已经进入了澳大利亚、新加坡等市场，并开始销售。
康方生物另一自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的NDA已经被国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获得优先审评资格。预计该药物有望成为全球第一个上市的“肿瘤免疫+抗血管双抗”。
目前，康方生物的依沃西全球开发步伐正不断加快。除了正在审评审批的1项NDA，康方生物还在全球范围内启动/开展了4项III期临床研究，其中3项为以PD-1单抗为阳性对照药物的注册性III期临床研究，2项为国际多中心注册性III期临床研究。此外，康方生物还将依沃西的开发和商业化权益授予了Summit公司，合作交易总金额达到50亿美元。
除了在肿瘤板块新药开发方面取得的成就外，康方生物的非肿瘤板块也开始进入了收获期。今年6月，公司的伊努西单抗治疗高胆固醇血症和高脂血症的NDA已被受理。今年8月，依若奇单抗治疗斑块型银屑病的NDA也获得受理，古莫奇单抗治疗银屑病以及强直性脊柱炎的注册性III期临床研究也取得了进展。
截至目前，康方生物的研发投入达到了5.75亿元，并继续保持高水平的开发效率。在新药研发方面，康方生物取得了一系列的进展，包括派安普利新获得1项肺癌适应症的批准、核心产品卡度尼利、依沃西新增4项注册性III期临床研究、2个全新双抗新增11项临床批件等。此外，康方生物还在ADC、细胞治疗、mRNA等新药开发平台方面取得了突破。
康方生物表示，目前公司共有19个新药进入了临床研究阶段，其中4个新药正在进行关键/III期临床试验，3个新药已实现商业化销售，4个新药的6项NDA/BLA正在全球审评审批阶段。此外，公司还进行了许多联合疗法的临床研究，以拓展双抗的临床应用空间，推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代。