甘李药业于8月24日晚间发布了2023年上半年的业绩报告。报告显示,甘李药业的营业收入为12.30亿元,同比增长47.31%,净利润为1.34亿元,同比扭亏为盈。这一增长主要归功于甘李药业在2021年11月参与的第六批国家组织药品集中采购中的表现。甘李药业的6款胰岛素产品均中标,价格平均降幅达50%以上。然而,随着2022年集采的落地实施,短期内销量增长不能完全抵消价格下降带来的影响,对甘李药业的业绩带来了一定的负面影响。
不过,今年集采结果的落地开始带来红利。报告显示,甘李药业国内胰岛素制剂产品2023年上半年的销量同比增长了104.74%。其中,基础(长效)胰岛素产品的销售量同比增长了58.10%,而餐时(速效)和预混胰岛素产品的销售量更是同比增长了167.97%。这一增长对甘李药业的收入产生了积极的影响,而价格下降的负面影响相对较小。
甘李药业的国内制剂销售收入在2023年上半年达到了10.39亿元,同比增长了35.34%。这表明甘李药业的业绩正在逐步回归正轨。与此同时,随着全面复工复产和国际贸易活动的启动,甘李药业的海外业务也在继续加速推进。在上半年,甘李药业向美国FDA递交了三款产品的上市申请,并已获得正式受理。这三款产品分别是甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液,都是治疗糖尿病的生物类似药。甘李药业海外研发和申报团队的成熟,使得这三款产品的上市申请成为其国际化战略中的重要里程碑,也为公司带来了新的增长点。
此外,甘李药业在2023年上半年还加大了对研发项目的投入。报告显示,甘李药业在上半年累计投入了3.18亿元用于研发项目,占销售收入比重为25.87%。其中,费用化研发投入为2.62亿元,同比增加了7.17%,占销售收入比重为21.30%;而资本化研发投入为5621.71万元,占研发总投入的17.67%。截至上半年,甘李药业正在进行临床阶段的研发项目包括长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物GZR18、第四代胰岛素类似物GZR4、新型预混双胰岛素复方制剂GZR101和单抗生物类似药GLR1023。其中,GLP-1RA类药物在全球范围内享有较大的市场需求,因其具有减重效果。甘李药业的GZR18则成为了中国首款与市场上已上市产品诺和泰头对头评估的GLP-1受体激动剂,其临床试验的获批标志着公司在肥胖和超重治疗领域临床转化和产业化发展中迈出了重要一步。
此外,甘李药业还进入了银屑病治疗领域。公司的GLR1023注射液临床试验已获批,成为公司首个获批的单抗生物类似药。甘李药业表示将加快该产品的开发,为银屑病患者提供更好的治疗方案。
综上所述,甘李药业在2023年上半年取得了较为可观的业绩增长和产品研发进展。通过积极参与国家组织药品集中采购、加大海外业务推进和研发投入,公司在胰岛素制剂和其他治疗领域都取得了明显的进展,给未来的发展带来了更多的增长机会。