康方生物于8月29日晚间发布了2023年上半年的业绩报告。
根据公告，上半年康方生物取得了自成立以来最好的业绩表现。收入达到了创纪录的36.8亿元人民币，净利润也达到了创纪录的24.9亿元，并首次实现盈利。截至6月末，公司的现金储备增至53.9亿元。
公告还提到，康方生物已经收到了来自沃西海外的5亿美元的首付款，其中约有29.2亿元确认为期内许可费收入。
康方生物的双抗卡度尼利在上市的12个月里累计销售额达到了11.52亿元。另外，公司自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）在上半年实现了6.06亿元的销售收入。
公司目前正在对卡度尼利进行20多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，并涵盖了13个大适应症，如肺癌、胃癌、肝癌等。此外，卡度尼利还在进行着40多项由研究者发起的IIT研究，覆盖了20多个治疗领域。
康方生物的安尼可（派安普利，PD-1单抗）在一线治疗鳞状非小细胞肺癌大适应症方面取得了成功，销售权授予了Specialised Therapeutics公司。安尼可已经进入了澳大利亚、新加坡等市场并开始销售。
康方生物在2023年8月又另一自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的NDA已被国家药品监督管理局受理，并获得了优先审评资格。康方生物表示，依沃西的全球开发正在不断加速，目前除了正在审评审批的NDA外，还有4项注册性III期临床研究正在全球范围内开展。
2012年12月，康方生物将依沃西的独家开发和商业化权益授予了Summit公司，合作交易总金额达到50亿美元。
除了在肿瘤领域，康方生物的非肿瘤领域也在取得收获。今年6月，伊努西单抗治疗高胆固醇血症和杂合子型家族性高胆固醇血症的NDA已被受理。今年8月，依若奇单抗作为首个国产IL-12/IL-23单抗新药的NDA也已被受理。
古莫奇单抗治疗中重度银屑病的注册性III期临床研究已完成入组，古莫奇治疗强直性脊柱炎的注册性III期临床也正在筹备中。
康方生物在2023年上半年的研发投入达到了5.75亿元，并且继续保持了高水平的开发效率。
目前，公司已实现派安普利在肺癌适应症方面的新获批，依沃西在核心产品方面新增了4项注册性III期临床，而派安普利和依沃西也新增了4项注册III期临床的完成患者入组/达到终点。早期临床项目方面，公司新获得了11项临床批件，其中包括2个全新双抗，同时搭建了领先的新药开发平台。
康方生物表示，目前公司共有19个新药进入临床研究，其中4个新药正在进行关键/III期临床试验，3个新药已实现商业化销售，4个新药的6项NDA/BLA正在全球审评审批阶段。
此外，康方生物还以卡度尼利和依沃西等核心双抗为基础，展开了40多个联合疗法的临床研究，以全面拓展双抗的临床应用空间，充分挖掘产品的临床价值，推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代。
以上是康方生物2023年上半年业绩的重要内容。