康方生物发布2023年中期业绩，公告显示上半年公司取得了自成立以来的最佳业绩。收入达到36.8亿元人民币，净利润为24.9亿元，并首次实现盈利。截至6月末，公司的现金储备增加到53.9亿元。
根据公告内容，康方生物依沃西海外权益许可的首付款5亿美元已到账，其中约有29.2亿元确认为期内许可费收入。康方生物成功将其首创的双抗卡度尼利推向市场，12个月内销售额达到11.52亿元。
上半年，康方生物自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）实现销售收入6.06亿元。据了解，目前公司正在对卡度尼利进行多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，涵盖了13种不同类型的癌症，如肺癌、胃癌、肝癌等。
此外，卡度尼利还在进行超过40项的研究人员发起的IIT研究，涵盖了20多个治疗领域，包括非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等。康方生物的另一个产品安尼可（派安普利，PD-1单抗）已成功获得一线治疗鳞状非小细胞肺癌的批准，并将其销售权授予了Specialised Therapeutics公司，在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚以及东南亚的一些国家市场已开始销售。
2023年8月，康方生物的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西的新药申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并且获得了优先审评资格。预计该药将成为全球首个上市的“肿瘤免疫+抗血管双抗”药物。此外，依沃西的全球开发步伐也在不断加快，除了一项新药申请正在审评审批中，还在全球范围内启动或开展了4项注册性III期临床研究。
2022年12月，康方生物将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，交易金额总计达50亿美元。除了在肿瘤领域的新药开发取得迅猛进展外，康方生物的非肿瘤领域也进入了收获期。今年6月，伊努西单抗治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的新药申请已获得NMPA的受理。今年8月，依若奇单抗作为首个国产IL-12/IL-23单抗新药获得了NMPA的受理，该药用于治疗中重度斑块型银屑病。古莫奇单抗治疗中重度银屑病的注册性III期临床研究也已经完成，而治疗强直性脊柱炎的临床研究则正在筹备中。
2023年上半年，康方生物在研发投入方面达到了5.75亿元人民币，继续保持了高水平的开发效率。截至目前，公司已获批派安普利新的肺癌适应症，依沃西获得成功的新药申请，卡度尼利和依沃西等核心产品新增了4项注册性III期临床研究，依沃西和派安普利新增了4项注册III期临床研究，并且在早期临床项目开发方面，包括2个全新双抗在内，获得了11项临床批件。康方生物还建立了领先的ADC、细胞治疗、mRNA等新药开发平台，相关ADC和双抗ADC等新机制新疗法即将陆续进入临床研究阶段。
康方生物表示，截至目前，公司共有19个新药正在进行临床研究，有4个新药的13项关键/III期临床试验正在进行中，3个新药已实现商业化销售，另有4个新药的6项NDA/BLA正在全球审评审批阶段。此外，公司还开展了40多项联合疗法的临床研究，以卡度尼利和依沃西等核心双抗为基石，全面拓展了双抗的临床应用空间，充分挖掘产品的临床价值，推动肿瘤免疫治疗进入了全面发展的2.0时代。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟