2023年上半年,盟科药业发布了半年度报告,营业收入为4211.02万元,同比增长106.6%。归母净利润为-1.25亿元。研发投入为9609.84万元,同比增长46.61%。

据了解,康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药物,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

根据半年报显示,2023年5月,康替唑胺片经过市级专家评审等程序,正式纳入了《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

报告截至期末,商业化团队人员总数为92人。康替唑胺片已经在全国范围内的404家医院中推广,正式准入医院及批量临采超过了110家。医院渠道销售占比约为66%,药店渠道销售占比约为34%。

盟科药业表示,目前康替唑胺片在中国已经全面实现了商业化。公司建立了专业的商业化团队,并引入了外部CSO合作模式,不断推进商业化进程。

未来,公司将继续在中国和欧美等主要市场并行进行开发,以获得全球商业化权益的研发策略,并实现公司核心产品在国际市场的商业价值。

在产能方面,盟科药业介绍说,目前公司康替唑胺片的外包生产商是浙江华海。浙江华海的生产能力可以满足康替唑胺片上市初期的生产需求。

另外,为了未来扩大产能,公司已经与浙江华海合作,在2022年完成了第二个原料药生产车间的验证,并计划于2023年提交新生产车间的注册申请。预计新车间启用后,新增的产能可以进一步满足康替唑胺片未来几年持续增长的商业化生产需求。

同时,公司还在积极推进康替唑胺原料药及片剂生产的第二供应商的准备工作,以确保产品长期稳定的生产供应。

盟科药业上半年营收增长106.6%

在研发方面,盟科药业表示,公司保持在研管线的多方位临床布局。

2023年上半年,公司在推进国际化开发策略方面取得了进展。注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验在国内的首家中心已经启动,并新增获得了在欧洲、拉丁美洲等5个国家的临床试验申请批准。

同时,公司还加强了中国市场的持续临床开发,包括康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验首家中心的启动,以及注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验的启动。

此外,公司的抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5已经基本完成了临床前研究,并计划在2023年下半年在澳大利亚开展I期临床研究。

盟科药业表示,基于适合自身研发特点的两大核心技术,包括药物分子设计和发现技术,以及基于代谢的药物设计与优化技术,公司将以抗感染、抗炎症疾病的新药研发为核心,持续打造公司在抗感染领域的领先地位。