中源协和:上半年创新药大获成功

中源协和(600645)于9月5日参加了2023年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动,并就投资者关心的研发进展、业务情况等话题进行了交流。

公司表示,将尽力在研发投入、研发效率与利润之间寻求平衡,既确保创新药的研发申报进度,又兼顾公司的利润情况,努力成为一家实现业绩增长的创新药公司。

在干细胞药物申报方面,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)在2023年上半年取得了重要进展。该产品获得了国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的临床试验批准通知书,可用于治疗四个适应症,分别是失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征。此外,针对激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)也获得了临床试验受理。其中,用于治疗特发性肺纤维化的VUM02注射液还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。

除此之外,公司参股的北京三有利公司与首都医科大学合作申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎的临床试验也有了进展,已经完成了I期临床试验和临床总结报告,并于2023年5月24日进入了Ⅱ期临床试验工作。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站的统计,近年来充质干细胞申报药物的数量大幅增加,涉及抗宿主病、肺部疾病、关节疾病、肠道疾病、肝脏疾病和脑部疾病等多种疾病,公司在国内申报企业中位居前列。

在主业经营方面,2023年上半年,公司实现了7.98亿元的营业收入,同比增长了3.81%。归属于上市公司股东的净利润为8267万元,同比增长了27.52%;而扣非归母净利润为7871万元,同比增长了45.18%。其中,细胞检测制备及储存业务持续稳定增长,营业收入达2.27亿元,占比约为28%;精准诊断板块的科研试剂营收约为1.04亿元,占比约为13%;检测试剂营收约为4.14亿元,占比约为52%。

著名投资人龚虹嘉自2018年入主中源协和以来,为公司制定了“精准预防+精准诊断+细胞治疗”的精准医疗产业链发展战略,并坚定地聚焦主业,在“细胞治疗”创新药方面不断努力。

近年来,公司的研发人员数量和投入持续增加。从2018年的157人、占比7.13%增加到了2022年的248人、占比10.63%;研发投入也从2018年的1.03亿元、占比7.82%增长到了2022年的1.58亿元、占比10.21%。

在2023年,公司在新药申报方面取得了重要突破,目前全资子公司获得了4个临床试验申请批准、1个临床试验申请受理和1个美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。此外,参股公司也有1个正在进行II期临床试验,1个新药正在进行上市申请。

与此同时,自2018年以来,公司的扣非归母净利润也实现了增长。从2018年的-2.62亿元增长到2022年的1.04亿元,特别是在2022年达到了公司上市以来的最高点,公司的经营质量不断提高。

(来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖)