康方生物于8月29日晚间发布了2023年中期业绩。根据公告，上半年公司取得了自成立以来最好的业绩表现，收入达到了36.8亿元人民币，净利润达到了24.9亿元，并首次实现了盈利。到6月末，公司的现金储备增加到了53.9亿元。
公告中提到，康方生物通过沃西海外权益许可获得了5亿美元的首付款，约有29.2亿元被确认为期内许可费收入。康方生物首创的双抗卡度尼利上市12个月累计销售额达到了11.52亿元。
在上半年，康方生物自主研发的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）实现了销售收入6.06亿元。据了解，该公司目前正在针对卡度尼利开展20多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，涵盖了13个大适应症，如肺癌、胃癌、肝癌等。
另外，卡度尼利还在进行着由研究者发起的40多项IIT研究，涵盖了非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌等20多个治疗领域。
此外，康方生物的安尼可（派安普利，PD-1单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌大适应症也成功获批。安尼可的销售权已授权给Specialised Therapeutics公司，涵盖了澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家。
除了肿瘤领域的新药开发，康方生物的非肿瘤板块也在收获期。今年6月，伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的NDA已经获得NMPA受理。今年8月，依若奇单抗的NDA也获得了NMPA受理，用于治疗斑块型银屑病。
同时，古莫奇单抗治疗银屑病的注册性III期临床研究已经完成入组，而治疗强直性脊柱炎的注册性III期临床研究正在筹备中。
在研发方面，康方生物在上半年的研发投入达到了5.75亿元，保持了高水平的开发效率。同时，公司还取得了一些重要进展，如实现派安普利在肺癌适应症的新获批，依沃西等核心产品的新增注册性III期临床研究，以及早期临床项目的开发进展。
康方生物表示，截至目前，公司共有19个新药进入临床研究，其中4个新药进行了13项关键的III期临床试验，3个新药已经实现了商业化销售，而4个新药的6项NDA/BLA正在全球审评审批阶段。
此外，康方生物还开展了40多项联合疗法的临床研究，全面拓展双抗的临床应用空间，并致力于挖掘产品的临床价值，推动肿瘤免疫治疗进入2.0时代。
来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟