近日,艾迪药业发布了2023年上半年度报告。

根据报告显示,公司上半年的营业收入为2,387.407万元,同比增长223.59%。其中,抗HIV创新药业务收入为328.266万元,同比增长317.70%;人源蛋白粗品业务收入为17,161.187万元,同比增长323.50%。

报告期内,公司的亏损约为959.99万元,同比亏损收窄85.92%。

新老业务双驱使得营收大幅增长,收入结构也发生了变化。报告期内,公司的营业收入较去年同期增长了223.59%。其中,人源蛋白粗品业务收入较去年同期增加了13,109.48万元(增长323.50%)。之前导致影响的以尿激酶为主的人源蛋白原料药业务已经消除,重新成为现金流业务,并预计未来将保持稳定。

HIV新药业务收入较去年同期增加了2,496.78万元(增长317.70%),艾诺韦林和今年1月上市的艾诺米替销售额大幅增长。随着未来HIV新药销售量的增加,公司的创新药业务有望成为主要的营收来源。

在运营方面,公司在艾滋病领域已成功推出了2个“首个”产品。国产首个第三代口服HIV创新药艾诺韦林(ACC007)在临床试验中显示出与依非韦伦相比具有明显的安全性优势,并且获得了中国药品监督管理局的优先审评。该药物上市进程迅速,并于同年12月被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐,并纳入国家医保报销范围,预计今年即将参与续约谈判。

2023年1月4日,公司的第二款产品艾诺米替(ACC008)获得了批准上市,成为国内首个复方单片制剂的HIV创新药。该药物由艾诺韦林片与拉米夫定和富马酸替诺福韦联合制成的三合一单片复方制剂,具有良好的患者顺应度。该药物在三期临床试验中与临床试验终点的捷扶康(艾考恩丙替片)进行了头对头比较,显著提高了患者的心血管效益。艾诺米替已进入2023医保谈判初审目录,即将参与谈判。

艾迪药业上半年营收增长超过两倍

支付方式的转变使得艾滋病药物市场的容量尚未达到顶峰,为公司构建全面型HIV药物提供了机遇。过去,艾滋病药物主要采用政府集中采购的方式进行支付,但随着患病人群支付能力的提高和对隐私要求的增加,艾滋病药物在医保内和自费市场都具有巨大的潜力。

截至报告期末,除了已上市的艾诺韦林和艾诺米替,公司还有19个在研项目。其中包括8个一类新药和2个二类新药。公司以靶点迭代为导向,布局了非核苷类抑制剂(ACC007、ACC008)、整合酶类抑制剂(ACC017)和衣壳蛋白抑制剂(ACC027)等,涵盖了短效和长效制剂、口服片剂和针剂剂型,以满足不同画像和需求的患者,成为国内全面布局HIV药物的企业,并致力于解决不同支付能力的艾滋病患者的用药需求。