康方生物于8月29日晚间发布了2023年上半年的业绩报告。
公告指出，上半年，康方生物取得了自成立以来最好的业绩表现，收入达到了36.8亿元人民币，并首次实现了盈利，净利润高达24.9亿元。
截至6月末，公司现金储备增至53.9亿元。
根据公告，康方生物收到了依沃西海外权益许可的5亿美元首付款，约为29.2亿元，并将其确认为期内许可费收入。
康方生物创新的双抗卡度尼利在上市12个月内的累计销售额达到了11.52亿元。
而在上半年，公司推出的全球首个上市肿瘤免疫双抗新药开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）实现了6.06亿元的销售收入。
据了解，目前公司针对卡度尼利正在进行20多项临床研究，其中包括4项注册性III期临床研究，涵盖了肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌、鼻咽癌、胸膜间皮瘤等13个大适应症。
此外，卡度尼利还启动或正在进行40多项由研究者发起的IIT研究，涵盖了非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、广泛期小细胞肺癌、宫颈癌、结直肠癌、卵巢癌、三阴乳腺癌、食管癌、胆管癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤等20多个治疗领域。
在上半年，康方生物的派安普利（安尼可，PD-1单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌大适应症成功获批。
安尼可的销售权已授予Specialised Therapeutics公司，在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家开始销售。
继全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼之后，康方生物于2023年8月提交了另一个自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的新药申请，并已获得了国家药品监督管理局药品审评中心的受理，并获得了优先审评资格。这使得该药有望成为全球第一个上市的“肿瘤免疫+抗血管双抗”。
目前，依沃西在全球的开发进展正在加速。除了一项新药申请正在审批中，依沃西还在全球范围内启动或开展了4项III期临床研究，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的注册性III期临床研究，2项是国际多中心注册性III期临床研究。
在2022年12月，康方生物将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予了Summit公司，合作交易总金额达到了50亿美元。
除了肿瘤领域的新药开发取得快速发展外，康方生物的非肿瘤领域也进入了收获期。
今年6月，伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的新药申请已获得国家药品监督管理局的受理。
今年8月，依若奇单抗作为首个国产IL-12/IL-23单抗新药的新药申请也已获得国家药品监督管理局的受理，用于治疗中重度斑块型银屑病。
最近，古莫奇单抗（IL-17单抗）治疗中重度银屑病的注册性III期临床研究已经完成入组，而古莫奇治疗强直性脊柱炎的注册性III期临床研究正在筹备中。
在2023年上半年，康方生物的研发投入达到了5.75亿元，继续保持了高水平的开发效率。
截至目前，公司已取得了派安普利在肺癌适应症上的一项新药批准，依沃西新获得了NDA批准，卡度尼利、依沃西等核心产品新增了4项注册性III期临床试验，依沃西和派安普利又新增了4项注册III期临床试验完成患者入组或达到终点。在早期临床项目开发方面，包括2个全新双抗在内，获得了11项临床批件。同时，公司还构建了领先的ADC、细胞治疗、mRNA等新药开发平台，相关ADC、双抗ADC等新机制新疗法将陆续进入临床研究阶段。
康方生物表示，截至目前，公司共有19个新药进入了临床研究阶段，其中有4个新药正在进行13项关键/III期临床试验，3个新药已实现了商业化销售，而还有4个新药的6个NDA/BLA正在全球的审评审批阶段。
此外，公司还以卡度尼利、依沃西等核心双抗为基础，开展了40多项联合疗法的临床研究，全面拓展了双抗在临床上的应用空间，充分挖掘了产品的临床价值，推动了肿瘤免疫治疗进入了2.0时代。