根据国金证券股份有限公司赵海春最近的研究报告《制剂与原料药加速放量,产能扩建稳步推进》,诺泰生物(688076)近期受到调研,该报告给出了对诺泰生物的增持评级,当前股价为42.21元。

诺泰生物(688076)在2023年10月20日发布公告,前三个季度的营收达到了7.09亿元,同比增长了85.61%,归母/扣非净利润为0.92/0.88亿元,同比上升了72.41%/635.61%。

该公司在2023年三季度实现了3.09亿元的营收,同比增长了170.92%;归母/扣非净利润为0.50/0.45亿元,同比增长171.55%/7746.20%。

业绩符合预期。

针对制剂与原料药的点评显示,其营收稳步增长,多个产品的申报进展顺利。

在2023年前三个季度,制剂与原料药贡献了业绩增长的主要驱动力。

①制剂与原料药方面,该公司实现了4.49亿元的营收,同比增长了136%,公司已经形成了多类高端仿制药原料药和制剂的产品研发布局,同时还积极推进多肽创新药的研发,产品梯队更加完善。

②CDMO业务方面,该公司定制及服务类的营收达到了2.69亿元,同比增长39%。

CDMO服务主要集中在复杂小分子化合物的定制研发生产上,涉及艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,共有30多个处于临床I-III期或商业化阶段的新药研发项目。

同时,该公司还提供多肽原料药的定制生产服务,以及少量客户定制肽的研发生产服务;技术转让与服务方面,该公司于2018年11月收购了新博思,进一步提升了在小分子方面的研发实力。

国金证券:调升诺泰生物股票评级

该公司的CRO服务主要是药学研究为主,同时也兼顾注册申报服务。

③原料药及制剂申报方面,奥美沙坦酯氨氯地平片取得了药品注册证书;利拉鲁肽原料药通过了FDA的技术审评,取得了第一份充分函;阿托伐他汀钙原料药顺利通过了GMP的符合性检查。

研发投入持续加大,产能建设保证了后续业绩的增长。

①研发方面,该公司在2023年前三个季度的研发投入总计达到了1.07亿元,同比增长了90.40%,研发投入占营收的比例为15.12%,同比增长了0.38个百分点。

②产能建设方面,其中106车间是多肽原料药的生产车间,主要设备已经到位,目前进入了最后的调试收尾阶段;建德生产基地主要从事小分子高级医药中间体的生产,总产能为18万升的多功能GMP车间在8月份通过了评价验收,这是建德生产基地从高级医药中间体向原料药领域发展的重要阶段;子公司诺泰诺和年产能为10-20KG的GMP中试产线已在7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移的需求。

关于盈利预测、估值和评级,我们维持之前的盈利预测,预计2023/24/25年的公司营收分别为8.8/11.5/14.9亿元,归母净利润分别为1.62/2.15/2.75亿元,维持“增持”评级。

风险提示方面,包括竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等。

关于诺泰生物的最新盈利预测明细如下:该股近90天内共有8家机构给出评级,其中6家为买入评级,2家为增持评级;过去90天内机构给出的目标均价为49.4元。

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